{"id":147467,"date":"2023-01-12T13:10:03","date_gmt":"2023-01-12T15:10:03","guid":{"rendered":"https:\/\/jornalhoje.inf.br\/wp\/?p=147467"},"modified":"2023-01-12T13:12:08","modified_gmt":"2023-01-12T15:12:08","slug":"anvisa-autoriza-ampliacao-da-validade-da-vacina-comirnaty","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/jornalhoje.inf.br\/wp\/anvisa-autoriza-ampliacao-da-validade-da-vacina-comirnaty\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza amplia\u00e7\u00e3o da validade da vacina Comirnaty da pfizer"},"content":{"rendered":"<div id=\"fb-root\"><\/div>\n\n<p>Luciano Nascimento &#8211; Ag\u00eancia Brasil &#8211; A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) decidiu ampliar para 18 meses o prazo de validade da vacina Comirnaty, imunizante monovalente contra a covid-19, produzida pela Pfizer.<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1503865&amp;o=node\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1503865&amp;o=node\"><\/p>\n\n\n\n<p>A Anvisa informou que a amplia\u00e7\u00e3o do prazo se aplica a todas as apresenta\u00e7\u00f5es do produto produzidas a partir de do dia 9 de janeiro de 2023 e autorizadas para uso em crian\u00e7as a partir de 6 meses de idade, adolescentes e adultos. A validade anterior era de 12 meses.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cA aprova\u00e7\u00e3o se baseou em novos dados de estudos de estabilidade realizados pela Pfizer. Esses estudos demonstraram que n\u00e3o h\u00e1 altera\u00e7\u00e3o nas especifica\u00e7\u00f5es de qualidade da vacina durante o per\u00edodo adicional ao prazo anteriormente autorizado\u201d, disse a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p>A administra\u00e7\u00e3o dos lotes j\u00e1 produzidos e distribu\u00eddos no pa\u00eds, que est\u00e3o identificados com o prazo de 12 meses, a Pfizer foi orientada pela Anvisa a solicitar uma autoriza\u00e7\u00e3o excepcional de uso.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201cNesse pedido, a Pfizer deve comprovar a adequada rastreabilidade dos lotes, de modo que os profissionais de sa\u00fade e os indiv\u00edduos que recebam a vacina possam prontamente verificar a data correta de validade, no momento da sua aplica\u00e7\u00e3o\u201d, determinou a Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<p>A ag\u00eancia disse ainda que para as vers\u00f5es bivalentes da vacina Comirnaty, vacinas que cont\u00eam cepas espec\u00edficas da variante \u00d4micron do v\u00edrus causador da covid-19, n\u00e3o houve altera\u00e7\u00e3o do prazo previamente aprovado.<\/p>\n\n\n\n<p>Edi\u00e7\u00e3o: Fernando Fraga<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Luciano Nascimento &#8211; Ag\u00eancia Brasil &#8211; A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) decidiu ampliar para 18 meses o prazo de validade da vacina Comirnaty, imunizante monovalente contra a covid-19, produzida pela Pfizer. A Anvisa informou que a amplia\u00e7\u00e3o do prazo se aplica a todas as apresenta\u00e7\u00f5es do produto produzidas a partir de do dia 9 de janeiro de 2023 e autorizadas para uso em crian\u00e7as a partir de 6 meses de idade, adolescentes e adultos. A validade anterior era de 12 meses. \u201cA aprova\u00e7\u00e3o se baseou em novos dados de estudos de estabilidade realizados pela Pfizer. Esses estudos demonstraram que n\u00e3o h\u00e1 altera\u00e7\u00e3o nas especifica\u00e7\u00f5es de qualidade da vacina durante o per\u00edodo adicional ao prazo anteriormente autorizado\u201d, disse a Anvisa. A administra\u00e7\u00e3o dos lotes j\u00e1 produzidos e distribu\u00eddos no pa\u00eds, que est\u00e3o identificados com o prazo de 12 meses, a Pfizer foi orientada pela Anvisa a solicitar uma autoriza\u00e7\u00e3o excepcional de uso. \u201cNesse pedido, a Pfizer deve comprovar a adequada rastreabilidade dos lotes, de modo que os profissionais de sa\u00fade e os indiv\u00edduos que recebam a vacina possam prontamente verificar a data correta de validade, no momento da sua aplica\u00e7\u00e3o\u201d, determinou a Anvisa. A ag\u00eancia disse ainda que para as vers\u00f5es bivalentes da vacina Comirnaty, vacinas que cont\u00eam cepas espec\u00edficas da variante \u00d4micron do v\u00edrus causador da covid-19, n\u00e3o houve altera\u00e7\u00e3o do prazo previamente aprovado. 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